崗位職責：

1. 負責注冊資料的編寫和審核，提交注冊并跟進注冊進度；

2. 對接海外代理、監管當局，及時響應補正要求；

3. 收集和解讀海外注冊法規，關注監管動態；

4. 建立和維護國際注冊項目檔案??，維護證書有效性；

5. 突發事件處理及上級交辦的其他工作。

任職要求：

1. 本科及以上學歷，生物醫藥、化工材料、外語等相關專業優先；

2. 1年以上醫療器械國際注冊相關工作經驗，有獨立海外醫療器械注冊申報經驗者優先；

3. 具有一定的資料整理和編寫能力，確保注冊資料的準確性和完整性；?

4. 具備良好的溝通、學習和抗壓能力，?有團隊合作精神。