崗位職責：

1、參與新產品開發需求整理，協助研發團隊進行新產品研發；

2、負責撰寫醫療器械產品的技術文件，包括產品技術要求，設計開發文檔，風險管理報告等；

3、負責工程變更的聯絡工作及相關資料的編輯；

4、與法規注冊部、業務部、檢測中心等部門日常溝通與協作；

5、參與應對內部及外部審核工作，跟進技術部不符合項目的整改。

任職要求：

1、本科及以上學歷，材料學、醫學、藥學、機械工程等相關專業；

2、良好英語聽說寫能力；

3、具備良好的技術文檔和注冊資料撰寫能力；

4、良好的內外部溝通協調能力，能及時協調解決注冊中的各種問題；

5、有三類醫療器械研發注冊工作經驗者優先。